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Asesoramiento para la introducción, técnico y para la validación

La experiencia de muchos años de nuestra sociedad como empresa de servicios de Packaging y nuestros profundos conocimientos en el desarrollo de software nos permiten un apoyo optimizado de nuestros clientes.

Para un nuevo sistema de software tiene una gran importancia una introducción sin incidencias en la empresa. Esto ahorra costes, asegura la aceptación del usuario y forma con ello la base para la consecución de los objetivos establecidos.

Igual de importante que la introducción sin incidencias es la descripción exacta de los requisitos del usuario. A los empleados de los departamentos técnicos les hace falta por regla general, además de los temas de trabajo diario, tiempo y experiencia en la formulación funcional y adecuada al software de sus necesidades. Los proyectos de desarrollo IT albergan el riesgo en este aspecto, de que la solución de software conseguida se encuentre con una mala aceptación por parte del usuario o que necesite una mejora muy costosa.

Nosotros le apoyamos con un proceso de introducción estándar en

  • El análisis de Workflows existentes y estructuras de datos 
  • La elaboración de pliegos de condiciones y pliegos de obligaciones
  • En la modelación del proceso

Por medio de la integración del usuario en base a ejemplos concretos de aplicación de su trabajo diario, se puede verificar la aptitud para la práctica ya en un estado muy temprano de la introducción.

En el marco de la validación suministramos el siguiente soporte:

  • Determinación de los documentos y relación de los procedimientos necesarios para el cumplimiento de las exigencias GMP
  • Establecimiento de un plan de validación
  • Análisis de riesgos y revisión teniendo en cuenta la relevancia GMP de los procesos de negocio
  • Elaboración de un planificación y protocolos de comprobaciones para:
    • IQ sobre la base del plan de instalación y manual del sistema
    • OQ sobre la base de la descripción del proceso de negocio y análisis de los riesgos
    • PQ sobre la base del pliego de condiciones
     
 
     
© Spirit GmbH 2003 | 21.05.2012 : 06:24:33 CET ^^^ VOLVER ^^^